Hôm qua 19-4, được phép của Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng, Học viện Quân y phối hợp Công ty Sản xuất vaccine và sinh phẩm số 1 chính thức tiến hành giai đoạn 1 của quá trình tiêm thử nghiệm vaccine H5N1 trên người. Sự kiện này là một bước tiến dài, gần tới đích hơn trong quá trình nghiên cứu và sản xuất vaccine H5N1 cho người ở Việt Nam, phòng chống dịch bệnh nguy hiểm cúm A- H5N1.

Vì khoa học và sức khỏe nhân dân

Đó chính là tâm sự của nhiều bạn trẻ trong số 30 người tình nguyện tiêm mũi vaccine H5N1 đầu tiên do Việt Nam sản xuất. Trong số những người tình nguyện đầu tiên này, có 24 người là học viên và 6 người là cán bộ của Bộ môn Dịch tễ học quân sự của Học viện Quân y.

Nữ tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine H5N1 do Việt Nam sản xuất.

Nguyễn Thanh Toàn (20 tuổi), quê Tiền Giang, đang học năm thứ 2 bác sĩ đa khoa cho biết, khi học viện có chủ trương cần người tình nguyện tiêm vaccine H5N1, Toàn đã xung phong ngay vì nghĩ rằng dù có khó khăn và nguy hiểm tới đâu nhưng vì khoa học và hơn nữa là vì sức khỏe cộng đồng thì rất cần tuổi trẻ đi đầu. Hy vọng, mọi chuyện trong quá trình thử nghiệm sẽ diễn ra tốt đẹp để loại vaccine này sớm được đưa ra phục rộng rãi cho nhân dân.

Không chỉ có những học viên nam tình nguyện mà trong đợt đầu tiên này có tới 7 học viên nữ cũng tham gia thử nghiệm. Bạn Hồ Thị Kim Ngân (20 tuổi), quê Nghệ An, học viên năm thứ 2 bộc bạch: “Vài năm gần đây, dịch cúm gia cầm đã khiến cho nhiều người bị nhiễm virus cúm A-H5N1 và tử vong. Do đó, là một sinh viên quân đội, em rất muốn góp một phần công sức nho nhỏ của mình vào quá trình nghiên cứu, sản xuất loại vaccine H5N1 cho người nên em quyết định xin được tiêm thử nghiệm vaccine mới”.

Quy trình vô cùng chặt chẽ

PGS-TS Đoàn Huy Hồng, Chủ nhiệm Bộ môn Dịch tễ học quân sự, Học viện Quân y cho biết, để có được đợt tiêm thử nghiệm đầu tiên này, học viện đã phải xây dựng và bảo vệ thành công một đề tài khoa học, sau đó mới được Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng cho phép thực hiện tiêm thử nghiệm trên người. Được biết, giai đoạn 1 của quá trình thử nghiệm vaccine H5N1 sẽ kéo dài 56 ngày, tập trung đánh giá tính an toàn của vaccine. Do đó, ngay sau mũi tiêm đầu tiên, những người tình nguyện sẽ được theo dõi sức khỏe chặt chẽ và sẽ có 3 lần lấy máu xét nghiệm tìm kháng nguyên. Tiếp đó đến ngày thứ 28 sau ngày tiêm đầu tiên, 30 người tình nguyện này sẽ tiếp tục được tiêm vaccine H5N1 mũi thứ 2. Và sau mũi thứ 2 này, họ cũng sẽ tiếp tục được theo dõi sức khỏe và 3 lần lấy máu xét nghiệm.

Theo PGS Hồng, trong giai đoạn 2, sẽ phải tiến hành tiêm trên số người tình nguyện lớn hơn là 240 người được tuyển chọn từ 400 người trong độ tuổi 18-30 và thời gian thử nghiệm kéo dài trong 90 ngày. Mục đích chính của giai đoạn 2 sẽ tập trung đánh giá khả năng sinh kháng thể miễn dịch của vaccine.

Về phía đơn vị nghiên cứu, sản xuất, GS-TSKH Nguyễn Thu Vân, Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu vaccine H5N1, Giám đốc Công ty Sản xuất vaccine và sinh phẩm số 1 cho biết, đến nay, công ty đã sản xuất được 5 lô, tương đương với 100.000 liều vaccine H5N1 và đã tiến hành 20 đợt tiêm thử nghiệm trên khỉ với độ an toàn rất cao. 100% khỉ sau khi tiêm đều sinh kháng thể bảo vệ. Đối với 10 người đầu tiên là cán bộ của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sau khi tình nguyện tiêm 2 mũi vaccine trong tháng 3 vừa qua cũng cho kết quả rất khả quan. Tuy nhiên, theo GS Vân đây chỉ là bước đệm làm cơ sở chuẩn bị cho quá trình tiêm thử nghiệm trên người ở diện rộng, được thực hiện ở Học viện Quân y ngày nay. GS Vân cũng cho biết, nếu mọi việc trong quá trình thử nghiệm “xuôi chèo mát mái”, chắc chắn vaccine H5N1 của Việt Nam nghiên cứu và sản xuất sẽ được đưa ra phục vụ nhân dân vào giữa năm 2009.

Khánh Nguyễn