Thông tin về việc cơ quan quản lý dược Đài Loan và Hồng Công (Trung Quốc) yêu cầu Công ty GlaxoSmithKline (GSK) thu hồi loại kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro do nhiễm chất làm dẻo đã khiến người dân vô cùng lo lắng. Bởi lẽ đây là loại kháng sinh được dùng khá phổ biến ở nước ta cho trẻ em.
Lấy mẫu kiểm nghiệm kháng sinh Augmentin
Theo ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết, ngay sau khi nhận được thông tin trên, Cục Quản lý dược đã tiến hành kiểm tra và rà soát các loại thuốc kháng sinh Augmentin của GSK được cấp phép lưu hành ở Việt Nam. Qua đó cho thấy, loại thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch siro, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Còn thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch siro, hàm lượng 457mg/5ml, sản xuất tại Anh, đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Tuy nhiên số đăng ký này đã hết hiệu lực. Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam là ngày 1-4-2008 nên loại thuốc này không còn được lưu hành, sử dụng tại Việt Nam.
Tuy nhiên, Cục trưởng Trương Quốc Cường cũng cho biết, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, cục đã yêu cầu sở y tế 63 tỉnh thành phố nhanh chóng thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin trên.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM phải tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch siro đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm, xác định nồng độ DIDP, DINP và các dẫn xuất.
Đáng chú ýù, Cục Quản lý dược yêu cầu văn phòng đại diện Công ty GSK tại Việt Nam khẩn trương phối hợp với các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc Augmentin tiến hành gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất trong sản phẩm. Kiểm tra và cung cấp các thông tin về nguồn nguyên liệu, bao bì đóng gói được sử dụng, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch siro cung cấp vào Việt Nam và phải báo cáo Cục Quản lý dược trước ngày 17-6.
Không nên quá lo lắng
Trong khi đó dưới góc nhìn của một chuyên gia dược phẩm, PGS-TS Nguyễn Đăng Hòa, Giám đốc Trung tâm Theo dõi phản ứng có hại và Thông tin thuốc quốc gia, đã trấn an người tiêu dùng, đặc biệt là người đang sử dụng thuốc Augmentin để điều trị không nên quá hoang mang, lo lắng.
Theo PGS-TS Hòa, dưới góc độ là cơ quan theo dõi phản ứng có hại và thông tin thuốc, việc một số cơ quan thông tin đại chúng đưa tin về việc thuốc Augmentin bị thu hồi nhưng không nói rõ là lô nào, ngày sản xuất nào nên đã gây ra sự hoang mang cho người tiêu dùng.
Bên cạnh đó, hai loại chất phụ gia làm dẻo là DIDP và DINP được phép sử dụng trong đồ nhựa, lớp phủ nhựa bên ngoài để tăng độ dẻo. Đối chiếu với gói thuốc bột Augmentin thì hai chất phụ gia làm dẻo này có trong bao bì chứ không nằm trực tiếp ở thuốc. Hơn nữa, thuốc này dùng theo đường uống nên trong vòng 72 giờ cơ thể sẽ thải loại hết những thành phần của thuốc ra khỏi cơ thể.
PGS-TS Hòa cũng cho rằng, khuyến cáo của cơ quan y tế Hồng Công, bệnh nhân hiện đang dùng loại thuốc này nếu có những triệu chứng bất thường nên tham khảo ý kiến bác sĩ càng sớm càng tốt và không nên dừng dùng loại thuốc này đột ngột. Do đó nếu đang sử dụng để điều trị, người dân không nên quá hoang mang, ngừng sử dụng thuốc sẽ gây ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Trước đó, cơ quan quản lý dược Hồng Công và Đài Loan đã quyết định thu hồi các thuốc Augmentin do phát hiện trong thuốc có chứa các chất DIDP và DINP không được công bố trong thành phần công thức thuốc, mặc dù với liều dùng trong điều trị thì lượng DIDP và DINP được phát hiện trong thuốc chưa vượt quá giới hạn dung nạp cho phép.
Quốc Khánh
