(SGGPO). - Sáng nay, 14-6, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, trước thông tin cơ quan quản lý dược Đài Loan, Hồng Kông đã yêu cầu công ty GlaxoSmithKline (GSK) thu hồi kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp do nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP), Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế của 63 tỉnh thành phố nhanh chóng thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến loại thuốc kháng sinh Augmentin được nêu ở trên.
Đối với Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch sirô đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm, xác định nồng độ DIDP, DIPH và các dẫn xuất. Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cung cấp các thông tin về tác dụng có hại của DIDP, DINP và các dẫn xuất.
Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline tại Việt Nam khẩn trương phối hợp với các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch sirô, tiến hành lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng tại Việt Nam và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất trong sản phẩm. Kiểm tra và cung cấp các thông tin về nguồn nguyên liệu, bao bì đóng gói được sử dụng, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch sirô cung cấp vào Việt Nam và phải báo cáo Cục Quản lý dược trước ngày 17-6.
Trong khi đó, trước những thông tin bày tỏ sự lo ngại của người dân về chất lượng của loại kháng sinh trên khi đây là lọai thuốc được dùng khá nhiều ở nước ta cho trẻ em, Cục trưởng Trương Quốc Cường cho biết, sau khi kiểm tra cho thấy: Thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam. Còn thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch sirô, hàm lượng 457 mg/5ml, sản xuất tại Anh, đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Tuy nhiên số đăng ký này đã hết hiệu lực. Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam là ngày 1-4-2008 nên loại thuốc này không còn được lưu hành, sử dụng tại Việt Nam.
Trước đó, cơ quan quản lý dược Hồng Kông và Đài Loan đã quyết định thu hồi các thuốc Augmentin do phát hiện trong thuốc có chứa các chất DIDP và DINP không được công bố trong thành phần công thức thuốc, mặc dù, với liều dùng trong điều trị, thì lượng DIDP và DINP được phát hiện trong thuốc, chưa vượt quá giới hạn dung nạp cho phép.
NGUYỄN QUỐC
