Thu hồi khẩn thuốc kháng sinh Trimoxtal

SGGP
Ngày 18-9, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh thành và Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal. 

Theo đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã có báo cáo về kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin 500mg, Sulbactam 250mg (SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021) do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri. Do đó, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc này. Đồng thời, cần rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri; rà soát, báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250 và thông tin về nguyên liệu đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường.

Thuốc Trimoxtal là thuốc kháng sinh được sử dụng khá phổ biến trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

QUỐC LẬP

Các tin, bài viết khác

Đọc nhiều nhất

Giải pháp cấp bách: Cần xác định nhiệm vụ tại chỗ của mỗi địa phương trong phòng chống Covid-19 hiện nay ở Việt Nam

Giải pháp cấp bách: Cần xác định nhiệm vụ tại chỗ của mỗi địa phương trong phòng chống Covid-19 hiện nay ở Việt Nam

I. Tình hình dịch Covid – 19 ở Việt Nam

Có thể nói làn sóng lây nhiễm thứ 4 ở Việt Nam đã qua 3 giai đoạn: từ ngày 27.4.2021 đến 01.7.2021 dịch xuất hiệnlây lan chậm, từ 01.7.2021 đến 14.7.2021 dịch lây lan nhanh, còn từ 14.7.2021 đến nay, dịch bùng phát, HÌNH 1, 2, 3 và BẢNG 1.

Sức khỏe cộng đồng

Tặng BV điều trị Covid-19 An Bình thiết bị y tế trị giá 2,9 tỷ đồng

Ngày 23-7, chương trình “Cùng Tuổi trẻ chống dịch Covid-19” do báo Tuổi Trẻ phát động phối hợp với chương trình “Sài Gòn thương nhau” đã trao tặng Bệnh viện điều trị Covid-19 An Bình 1 xe cứu thương chuyên dụng và 1 hệ thống xét nghiệm RT-PCR với tổng trị giá 2,9 tỷ đồng, từ nguồn ủng hộ của Trường Đại học Công nghiệp TPHCM, Công ty CP Hưng Thịnh Land và các thành viên của “Sài Gòn thương nhau”.

Tư vấn dinh dưỡng

Thuốc

Việt Nam - Ấn Độ xúc tiến lập Khu công viên dược phẩm

Ngày 31-7, Bộ Công thương và Thương vụ Việt Nam tại Ấn Độ thông tin, Ấn Độ đang có chủ trương xúc tiến thành lập Khu công viên dược phẩm tại Việt Nam với quy mô khoảng 500ha, vốn đầu tư ban đầu khoảng 500 triệu USD, mong muốn tạo ra việc làm cho 50.000 lao động trực tiếp và 200.000 lao động gián tiếp, doanh thu xuất khẩu đạt khoảng 5 tỷ USD.