Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc

Ngày 23-12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - chai 500ml (số lô: 010622 27S; HSD: 010625). 
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc

Sản phẩm trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: “số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TPHCM); chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TPHCM)”.

Lý do là lô sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật.

Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 28-2-2023.

Bên cạnh đó, đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15-3-2023.

Tin cùng chuyên mục