Từ khóa: #Cục Quản lý Dược

Ngày 1-3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã quyết định gia hạn thêm 715 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9-1 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng chống dịch và cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1-1-2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược.

Tính bình quân, mỗi công chức phải đảm nhiệm khoảng 1.300 hồ sơ/năm (trong đó có khoảng 200 hồ sơ gia hạn), thực sự quá tải so với quỹ thời gian và sức khỏe của công chức. Do đó, Chính phủ đề nghị Quốc hội cho phép sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác với quy định của Luật Dược trong giai đoạn tiếp theo từ ngày 1-1-2023 đến hết ngày 31-12-2024.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi các đơn vị liên quan về việc đảm bảo cung ứng dịch truyền Albumin, Globulin.

Ngày 23-12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - chai 500ml (số lô: 010622 27S; HSD: 010625). 

Ngày 28-11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn về việc đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Quý Mão 2023. 

Sáng 21-11, TAND TP Hà Nội mở phiên tòa xét xử sơ thẩm cựu Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang và 8 bị cáo trong vụ thiếu trách nhiệm gây thất thoát hơn 3,8 triệu USD mua nguyên liệu thuốc để phòng, chống dịch cúm A(H5N1) xảy ra tại Bộ Y tế và Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.

Cả 6 lô thuốc tiêm Greaxim đã xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ (số lô: 051121; NSX 6-11-2021; HSD 6-11-2024) do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm. 

Kết quả phân tích trong phòng thí nghiệm phát hiện lượng diethylene glycol và ethylene glycol ở mức rất cao đối với 4 sản phẩm siro ho, gồm: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup.

Ngày 10-9, Bộ Y tế cho biết, từ đầu năm đến nay, cả nước ghi nhận trên 190.000 ca mắc sốt xuất huyết (SXH), trong đó có 72 người tử vong. So với cùng kỳ năm 2021, số ca mắc SXH tăng 4 lần, số ca tử vong tăng 53 người. 

Cựu Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang cùng các bị can khác tại Bộ Y tế bị truy tố về hành vi "Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng" trong vụ án liên quan đến sai phạm trong việc mua thuốc Tamiflu để phòng chống dịch cúm A/H5N1. 

Sáng 15-8, Bộ Y tế đã có thông tin phản hồi về nguy cơ thiếu hụt nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat (thuốc cầm máu và chống đông trong phẫu thuật tim mạch, lồng ngực) ở một số bệnh viện.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế Hà Nội về việc tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và phòng chống thuốc giả.

Các thuốc chứa dược chất Tecovirimat, Brincidofvir, Cidofovir, Probenecid là các thuốc được WHO khuyến cáo sử dụng. Hiện nay, vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ cũng đã được cấp phép lưu hành ở một số nước. 

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh thành, bệnh viện và cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc về việc bảo đảm cung ứng, kiểm soát chặt chẽ giá thuốc điều trị cúm mùa khi số người mắc cúm A đang gia tăng mạnh mẽ. 

Đến nay, tổng số thuốc, vaccine, nguyên liệu làm thuốc và sinh phẩm y tế được gia hạn qua 2 đợt đã lên tới gần 10.000 loại. Qua đó, các bệnh viện, cơ sở y tế trong cả nước có thể chủ động mời thêm nhiều thuốc tham gia đấu thầu, để giải quyết tình trạng thiếu thuốc điều trị.

Ngày 9-6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ. Cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc giả mạo hồ sơ, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15-6.

Ngày 6-6, Công ty Cổ phần FIT Cosmetics và Công ty Cổ phần Today Cosmetics họp báo thông tin về sản phẩm sữa rửa tay sạch khuẩn Dr.Clean Hương dâu, cũng như tiến độ thu hồi lô sản phẩm 088U1 theo quyết định của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Sau hơn một tháng nhận được kết luận điều tra của Bộ Công an, Viện Kiểm sát nhân dân tối cao trả hồ sơ đề nghị làm rõ hành vi sai phạm có dấu hiệu thiếu trách nhiệm của ông Nguyễn Việt Hùng (cựu Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế) trong việc kiểm tra Công ty Cửu Long giữ lại số tiền hơn 3,8 triệu USD mà không báo cáo Bộ Y tế.