(SGGP).- TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký quyết định rút số đăng ký, thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Hadubaris (thuốc cản quang), số đăng ký VD-18438-13 do Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất, đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Sản phẩm thuốc cản quang Hadubaris trên bị rút số đăng ký là do sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế phê duyệt. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty CP Dược VTYT Hải Dương tạm dừng sản xuất và đưa ra phân phối thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13. Thông báo tạm ngừng phân phối, sử dụng thuốc Hadubaris đến các cơ sở phân phối và sử dụng thuốc này và báo cáo về nguồn nguyên liệu bari sulfat sử dụng sản xuất thuốc Hadubaris, việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu, chất lượng thuốc thành phẩm và việc kiểm tra kiểm soát trong quá trình sản xuất thuốc trên.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn của Trung tâm chống độc, Bệnh viện Bạch Mai báo cáo về việc bệnh nhân ngộ độc bari sau khi uống thuốc cản quang Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược VTYT Hải Dương sản xuất.
NGUYỄN QUỐC
