Cây cà gai leo (Sonalum procumbens L.) là dược liệu đang rất được giới khoa học quan tâm vì hiệu quả của nó trên bệnh nhân viêm gan vi-rút B mạn tính hoạt động và ngăn chặn xơ gan tiến triển... Các thử nghiệm lâm sàng được đã chứng minh chế phẩm Giải độc gan của Tuệ Linh có thành phần 250mg cao Cà gai leo va 250mg cao Mật nhân có khả năng làm âm tính vi-rút viêm gan B và hạ men gan trong máu rất tốt. Đề tài “Đánh giá kết quả bước đầu của viên Giải độc gan Tuệ Linh (có thành phần Cà gai leo và Mật nhân) trong hỗ trợ điều trị viêm gan vi-rút B mạn tính”.
Đề tài thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trên 33 bệnh nhân với các tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ rõ ràng, bệnh nhân được làm sinh thiết gan để xác định chắc chắn là viêm gan B mạn tính. Đặc biệt trong đề tài này áp dụng kỹ thuật Real time-PCR để định lượng HBV-DNA trong máu bệnh nhân, đây là phương pháp đặc hiệu nhất hiện nay cho kết quả tin cậy (ngưỡng phát hiện 100 copies/ml). Theo báo cáo tổng hợp kết quả đề tài cho thấy các triệu chứng như mệt mỏi, chán ăn, gan to, đau hạ sườn phải, vàng da ở nhóm bệnh nhân nghiên cứu giảm nhanh sau 1 tháng và hết hoàn toàn sau 2 tháng sử dụng. Men gan (AST, ALT) về bình thường sau 3 tháng và 6 tháng lần lượt là 60,6% và 72,7%.
Các xét nghiệm nồng độ vi-rút ở trong máu bệnh nhân (HBV-DNA là chỉ số đánh giá trực tiếp sự phát triển cũng như thoái lui của nguồn bệnh) cho thấy: sau 3 tháng sử dụng viên Giải độc gan Tuệ Linh có 6/33 (18,2%) bệnh nhân có nồng độ HBV- DNA về dưới ngưỡng phát hiện; 3% bệnh nhân giảm 1.000.000 lần nồng độ vi rút trong máu; 9,1% bệnh nhân giảm 100.000 lần; 12,1% giảm 10.000 lần; 15,6% giảm 1000 lần và 15% giảm 100 lần. Tỷ lệ chuyển đảo huyết thanh với HBe là 37,5% và có anti-HBe (+) là 54,5%, đặc biệt có 2/33 (6,1%) bệnh nhân âm tính HBsAg.
Qua 6 tháng theo dõi trong suốt quá trình thử nghiệm và sử dụng viên Giải độc gan Tuệ Linh các bệnh nhân không gặp bất cứ một triệu chứng lâm sàng cũng như xét nghiệm bất thường nào, chức năng gan được cải thiện rõ, chức năng thận bình thường, không có bệnh nhân nào xuất hiện các tác dụng ngoại ý như đau đầu, nổi mẩn ngứa… Điều này cũng giống như các kết luận lâm sàng trước đây của Cà gai leo. Đây cũng là ưu điểm thường thấy ở các sản phẩm có nguồn gốc thảo dược.
Mặc dù kết quả đạt được của đề tài rất khả quan và đặc biệt bởi từ trước đến nay chưa có dược liệu nào được chứng minh có thể làm âm tính vi-rút viêm gan B và làm giảm nồng độ vi-rút mạnh như vậy. Tuy nhiên theo ý kiến của hội đồng nghiệm thu thì mẫu nghiên cứu đề tài còn nhỏ (33 bệnh nhân), thời gian thực hiện ngắn (6 tháng). Trong khi đó các thuốc tốt nhất trên thế giới hiện nay để điều trị viêm gan vi-rút B mạn tính cũng phải dùng kéo dài từ 2 năm trở lên. Vì vậy cần có các nghiên cứu tiếp theo thử nghiệm trên nhiều bệnh nhân hơn, thời gian dài hơn và chuyển thành dạng thuốc dùng điều trị viêm gan B trong các cơ sở điều trị. Điều này mở ra triển vọng to lớn trong việc ra đời các thuốc mới trong điều trị viêm gan vi-rút B mạn tính tốt hơn, an toàn hơn và rẻ hơn.
Số GXNNDQC: 216/2013/XNQC-ATTP
