Đồng tình việc rút ngắn thời gian xin cấp số đăng ký thuốc

Đoàn Đại biểu Quốc hội TPHCM do ông Huỳnh Thành Lập làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc sáng nay, 14-3 với đại diện doanh nghiệp dược, sở, ngành TPHCM về việc góp ý Luật Dược (sửa đổi).
Đồng tình việc rút ngắn thời gian xin cấp số đăng ký thuốc

(SGGPO)- Đoàn Đại biểu Quốc hội TPHCM do ông Huỳnh Thành Lập làm trưởng đoàn đã có buổi làm việc sáng nay, 14-3 với đại diện doanh nghiệp dược, sở, ngành TPHCM về việc góp ý Luật Dược (sửa đổi).

Đồng tình việc rút ngắn thời gian xin cấp số đăng ký thuốc ảnh 1

Ông Huỳnh Thành Lập phát biểu tại buổi làm việc

Góp ý cho quy định về thời gian xin cấp mới số đăng ký thuốc và tái cấp lại số đăng ký thuốc, Thạc sĩ Trần Ngọc Dũng, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên, cho rằng những thủ tục để được cấp hồ sơ xin số đăng ký nhanh lắm là 2 năm. Nay quy định thời gian rút ngắn xuống còn 12 tháng là rất đồng tình. Tuy nhiên, quan trọng là thời gian 12 tháng đó bắt đầu tư lúc nào, lúc bắt đầu nộp hồ sơ hay khi bổ sung hồ sơ lần 1, lần 2… Theo ông Dũng, cấp số đăng ký thuốc chưa hẳn vướng ở Cục Quản lý dược mà có thể vướng ngay từ ở các tổ thẩm định hồ sơ.

Đồng quan điểm, bà Phan Thị Túy, Công ty Dược phẩm Mebiphar đề xuất các văn bản hướng dẫn luật về sau cần cụ thể hóa thời gian, còn nếu được thì ghi rõ ngay trong luật... Một số ý kiến doanh nghiệp dược cũng đề xuất Luật Dược (sửa đổi) rút ngắn thời gian tái cấp số đăng ký thuốc xuống 1 tháng thay vì 3 tháng, vì thực tế việc tái cấp chỉ là thủ tục, còn hồ sơ chỉ tiêu, chất lượng không có gì thay đổi, như vậy sẽ giảm bớt thời gian chờ đợi, giảm cơ chế xin cho. Nếu không, quá chậm, quá lâu thì doanh nghiệp mất cơ hội, thời cơ kinh doanh, thậm chí thuốc đã lỗi thời.

   TƯỜNG LÂM

Tin cùng chuyên mục