Ngày 19-10, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã công bố kết quả kiểm tra những vấn đề nghi ngờ về việc sản xuất thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Hataphar) và Công ty cổ phần Dược và Thiết bị y tế Hà Tây (Hatapharm); đồng thời xử phạt Hataphar về những sai phạm trong sản xuất thuốc. Trước đó, ngày 1-10 Báo SGGP đã có bài “Hatapharm kinh doanh vượt rào?” phản ánh một số vấn đề xung quanh 2 doanh nghiệp này.
Sản xuất thuốc trên dây chuyền thực phẩm chức năng
Tiến hành kiểm tra 2 doanh nghiệp trên, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội làm rõ Hataphar có nhà máy và dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn tại La Khê, Hà Đông và được Cục Quản lý dược cấp phép cho sản xuất thuốc chữa bệnh. Trong khi đó, Hatapharm có cơ sở sản xuất tại Khu công nghiệp Phú Lãm, Hà Đông nhưng dây chuyền sản xuất ở đây chỉ được phép sản xuất thực phẩm chức năng.
Dù vậy, nhưng quá trình hoạt động của 2 doanh nghiệp trên, Hataphar sau khi được cơ quan chức năng cấp phép sản xuất hơn 20 loại vitamin viên nang mềm, đã không tiến hành sản xuất loại thuốc này tại dây chuyền của công ty mà chuyển tới sản xuất trên dây chuyền sản xuất thực phẩm chức năng của Hatapharm. Theo ông Nguyễn Việt Cường, Chánh Thanh tra Sở Y tế Hà Nội, việc sản xuất thuốc của Hataphar tại cơ sở của Hatapharm trên dây chuyền thực phẩm chức năng vi phạm các quy định về quy trình sản xuất thuốc. Còn thực chất đối với Hatapharm chỉ là đơn vị tiến hành việc gia công dập viên cho Hataphar.
Trước việc sản xuất thuốc không đúng quy trình, đúng với hồ sơ đăng ký ban đầu của Hataphar, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội cũng đã tiến hành lấy mẫu hơn 20 mặt hàng thuốc được sản xuất tại Hatapharm nhưng mang nhãn hiệu của Hataphar để kiểm nghiệm và phát hiện có tới 8 mặt hàng không đạt yêu cầu về chất lượng, hàm lượng chỉ tiêu.
Dừng sản xuất, thu hồi và tiêu hủy
Quá trình kiểm tra, cơ quan chức năng cũng làm rõ mối quan hệ của 2 doanh nghiệp Hataphar và Hatapharm. Theo đó, năm 2007, Hataphar đã góp vốn bằng 5.000m² đất vào Hatapharm. Hơn nữa, hiện nay nhiều cổ đông của Hataphar cũng có cổ phần ở Hatapharm và đặc biệt ông Lê Xuân Thắng, Giám đốc của Hatapharm cũng kiêm luôn chức Phó giám đốc của Hataphar.
Theo đánh giá của cơ quan chức năng, thực chất mối quan hệ của 2 doanh nghiệp trên là công ty “mẹ - con”. Chính vì mối quan hệ “mẹ - con” nên mới có chuyện Hataphar chuyển việc sản xuất thuốc sang làm trên dây chuyền sản xuất thực phẩm chức năng của Hatapharm nhưng thuốc thành phẩm lại gắn nhãn mác do Hataphar sản xuất để “che mắt” cơ quan chức năng cũng như người tiêu dùng. Chánh Thanh tra Nguyễn Việt Cường nhận định, đây là lần đầu tiên Thanh tra Y tế Hà Nội phát hiện hành vi sản xuất thuốc không đúng hồ sơ cấp phép trên địa bàn, đặc biệt nghiêm trọng là sai phạm này lại xảy ra đối với một doanh nghiệp có bề dày và chiếm lĩnh thị trường dược phía Bắc – Hataphar.
Do đó, sau khi xin ý kiến các cơ quan chức năng có liên quan, Thanh tra Sở Y tế đã quyết định xử nghiêm những sai phạm của Hataphar. Theo đó, xử phạt vi phạm hành chính với Hataphar 50 triệu đồng. Đồng thời Thanh tra Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu Hataphar dừng ngay sản xuất thuốc tại địa điểm không có giấy chứng nhận GMP – Công ty Hatapharm; tiêu hủy toàn bộ số thuốc sản xuất tại Hatapharm ở Khu công nghiệp Phú Lãm, hiện trong kho của Hataphar còn hơn 1 triệu viên. Cùng với đó Hataphar phải tiếp tục thu hồi các thuốc vi phạm đã cung cấp ra thị trường và báo cáo về Sở Y tế. Việc tiêu hủy phải ký hợp đồng với Công ty Xử lý rác thải y tế Hà Nội, quá trình tiêu hủy phải có sự chứng kiến của Sở Y tế và Cục Quản lý dược. Ông Cường cho biết thêm tới đây Thanh tra Sở Y tế Hà Nội sẽ có báo cáo lên Bộ Y tế để tiếp tục xem xét và xử lý theo thẩm quyền đối với những sai phạm của Hataphar.
Quốc Khánh
>> Hatapharm kinh doanh vượt rào?
