(SGGP).- Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với thuốc viên nén “Bình vị nam” (lô SX: 0212013, HD: 31/12/2015, SĐK: V1459-H12-10) do Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT sản xuất (địa chỉ tại Đình Thôn, Mỹ Đình - Hà Nội) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nói trên khẩn trương phối hợp với các nhà phân phối nhằm thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, báo cáo sự việc thực hiện trước ngày 21-7.
Cùng với đó, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội tiến hành kiểm tra toàn bộ hoạt động, quy trình có liên quan đến việc sản xuất viên nén “Bình vị nam” từ nguồn gốc nguyên liệu, dược liệu, chất lượng thành phẩm, việc tuân thủ quy trình sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm thuốc. Sở Y tế lấy mẫu dược liệu Bình vôi sử dụng tại Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng. Đồng thời cần tiến hành kiểm tra toàn bộ các hoạt động của Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền - TNT liên quan đến lô thuốc viên nén Bình vị nam không đạt tiêu chuẩn này. Được biết, sản phẩm “Bình vị nam” là một loại thuốc y học cổ truyền với dược liệu chính được chiết xuất từ củ Bình vôi có tác dụng trị đau dạ dày.
QUỐC LẬP
