(SGGP).- Ngày 7-12, tin từ Sở Y tế TPHCM cho biết vừa yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu vaccine, trung tâm y tế dự phòng tạm dừng các hoạt động liên quan đến kế hoạch nhập khẩu, sử dụng các vaccine cúm mùa theo chỉ đạo của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế). Đó là các vaccine Fluad, Agrippal, Influpozzi Sub-Unity và Influpozzi Adjuvanted.
Lý do là đã nhận được thông tin từ Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) thông báo về việc một số nước thành viên của liên minh châu Âu đã tạm ngừng sử dụng một số vaccine cúm mùa trên. Đồng thời quan sát thấy hiện tượng kết tụ protein trong các sản phẩm này.
Tg.Lâm
- Doanh nghiệp nước ngoài vẫn không được phân phối thuốc trực tiếp
(SGGP).- Tin từ Bộ Y tế vừa cho biết đang lấy ý kiến dự thảo lần 3 thông tư quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam. Theo đó, hiệu lực của giấy phép hoạt động về thuốc tại Việt Nam của doanh nghiệp nước ngoài tối đa là 5 năm kể từ ngày ký ban hành quyết định cấp giấy phép.
Các doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam có trách nhiệm không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng; không được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam dưới bất kỳ hình thức nào; chịu hoàn toàn trách nhiệm trước cơ quan quản lý nhà nước và người tiêu dùng về độ an toàn và chất lượng thuốc đã cung cấp vào Việt Nam; báo cáo với Cục Quản lý dược khi phát hiện những tai biến nghiêm trọng do dùng thuốc của doanh nghiệp đã cung cấp vào Việt Nam…
Q.Chi
