Trước tiềm năng to lớn về dịch vụ giải mã gen tại Việt Nam, đồng thời nhận được sự hỗ trợ của Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Genetica hợp tác cùng Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia (NIC) phát triển trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á để phục vụ cho nhu cầu giải mã gen, nghiên cứu ứng dụng thông tin gen đang ngày một phát triển tại Việt Nam và khu vực.
Trung tâm giải mã gen tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn đồng bộ với phòng thí nghiệm của Genetica tại trụ sở Mỹ như CLIA, CAP, và tuân thủ đạo luật về bảo mật y tế HIPAA. Tất cả nhằm đảm bảo độ chính xác nhất của kết quả xét nghiệm, chẩn đoán và bảo mật thông tin. Trung tâm dự kiến triển khai vận hành giai đoạn 1 vào quý 4/2021, và kỳ vọng góp phần vào giảm chi phí xét nghiệm và thời gian chờ kết quả còn dưới 30 ngày so với thông thường.
| Cụ thể, tiêu chuẩn CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) là quy định về Sửa đổi cải tiến Phòng thí nghiệm Lâm sàng mà các cơ sở xét nghiệm ở Mỹ bắt buộc phải tuân theo. Đây được xem là quy định nghiêm nhất cho tiêu chuẩn phòng thí nghiệm của Mỹ với ba cơ quan liên bang chịu trách nghiệm là: FDA - Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ, CMS- Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid, và CDC -Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh. Ngoài ra, tiêu chuẩn CAP (Laboratory Accreditation Program) là Chương trình Công nhận Phòng thí nghiệm, với nhiều quy định khắt khe về chất lượng chuyên môn cụ thể cho từng lĩnh vực xét nghiệm, đảm bảo phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn toàn diện nhất. Đặc biệt, Genetica sở hữu chip giải mã gen độc quyền dành cho người châu Á, được hợp tác sản xuất với các tổ chức giải mã gen hàng đầu thế giới như Thermofisher, Illumina với độ chính xác đến 99,9% và đã được bảo vệ bản quyền trên toàn cầu. |
