(SGGP).- Ngày 29-10, Cục Quản lý dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 19 sản phẩm mỹ phẩm cám gạo tắm trắng do Doanh nghiệp tư nhân Công Thành 2 (địa chỉ số 947, khu phố Nhơn Hậu 1, phường Tân Khánh, thị xã Tân An, Tỉnh Long An) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Việc 19 sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp trên bị đình chỉ lưu hành, thu hồi này là do mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP - ASEAN). Cục Quản lý dược yêu cầu doanh nghiệp Công Thành phải thu hồi tất cả các sản phẩm mỹ phẩm của công ty sản xuất do không đáp ứng quy định và báo cáo về cục trước ngày 15-11.
Cùng với đó, Cục Quản lý dược đã quyết định rút số đăng ký thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10 do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd sản xuất, Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Quyết định này được đưa ra do thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế. Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc viên nén bao phim Pro exen Tablet 200mg, SĐK VN-10774-10. Cùng với đó, tạm ngừng nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho các hồ sơ đã nộp trong thời hạn 12 tháng đối với các thuốc do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd sản xuất và thuốc do Công ty Binex Co., Ltd đứng tên đăng ký. Thuốc viên nén bao phim Proexen Tablet thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.
NGUYỄN QUỐC
