Ngày 19-3, GS.TS Nguyễn Thu Vân, Giám đốc Công ty sản xuất vaccine và sinh phẩm số 1, cho biết, Bộ Y tế đã đồng ý cho phép thử nghiệm trên người vaccine H5N1 do công ty sản xuất. Theo đó, các học viên của Học viện Quân y sẽ tham gia đợt thử tình nguyện này. Tuy nhiên, đây là trường quân sự nên phải xin phép Bộ Quốc phòng.
Người thử nghiệm vaccine H5N1 phải đảm bảo sức khỏe tốt, tuổi từ 18-45, không có tiền sử bệnh mãn tính như viêm gan B, C, HIV, lao, phụ nữ không có thai. Quá trình thử nghiệm lâm sàng sẽ chia thành hai giai đoạn. Đợt thử nghiệm thứ nhất sẽ thực hiện trên 30 người đánh giá tính an toàn của vaccine trên người. Sau khi vaccine giai đoạn đầu an toàn thì giai đoạn hai cũng tiếp tục đánh giá về tính an toàn trên số người tham gia rộng hơn.
Dự kiến quá trình thử nghiệm khoảng 8 tháng. Có khoảng 300 người tham gia thử nghiệm, tính cả những người trong quá trình thử nghiệm không tiếp tục tham gia để đảm bảo số liệu đánh giá cuối cùng đủ căn cứ khoa học. Nếu mọi việc thuận lợi, dự kiến khoảng cuối năm 2009 mới sản xuất được vaccine.
Ph. Lan
