Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được văn bản và hồ sơ, tài liệu kèm theo của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) của vaccine Moderna. Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược có ý kiến đồng ý với đề nghị của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam về việc đề nghị tiêm liều tăng cường (liều thứ 3) của vaccine Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vaccine.
Cụ thể, hướng dẫn của nhà sản xuất vaccine Moderna cho biết, đối với liều cơ bản cho người từ 12 tuổi trở lên, vaccine này được sử dụng theo liệu trình gồm 2 liều 100mcg (mỗi liều 0,5ml), khuyến cáo tiêm liều thứ 2 là sau 28 ngày đối với liều đầu tiên. Đối với liều thứ 3 cho người từ 18 tuổi trở lên, một liều bổ sung (0,25ml, chứa 50mcg mNRA) bằng một nửa liều cơ bản của loại vaccine này.
Cục Quản lý Dược cũng chỉ rõ Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharm Việt Nam phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, an toàn đối với vaccine Spikevax lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo ngay sự thay đổi đến các đơn vị có liên quan.
Từ khoá :
Các tin, bài viết khác
-
Nghiên cứu tiêm vaccine mũi 4 cho các đối tượng tuyến đầu đã suy giảm miễn dịch
-
Đề nghị tiếp tục thanh toán BHYT các dịch vụ thực hiện bằng máy mượn, máy đặt
-
Ngày 23-5, TPHCM chỉ có 8 ca mắc Covid-19, Hà Nội giảm còn 332 ca
-
Giám sát chặt chẽ bệnh đậu mùa khỉ để kịp thời ứng phó
-
Cả nước tiếp tục không có tử vong do Covid-19, TPHCM chỉ có 12 ca mắc mới
-
Khoanh vùng, xử lý triệt để dịch bệnh tay chân miệng đang gia tăng ở phía Nam
-
Dịch bệnh tay chân miệng gia tăng ở phía Nam
-
Khẩn trương tiêm vaccine Covid-19 mũi thứ 4 cho nhóm nguy cơ cao
-
Ngày 21-5, cả nước không có ca tử vong do Covid-19, 20 tỉnh thành không có ca mắc mới
-
Đà Nẵng: Tập trung xử lý ổ dịch sốt xuất huyết có nguy cơ cao
